औषधि ऐन, २०३५ को दफा ६ बमोजिम स्थापना भएको नेपाल औषधि अनुसन्धानशाला औषधिको वैज्ञानिक अनुसन्धान, परीक्षण र विश्लेषण गर्ने नेपाल सरकारको प्रमुख अंगको रूपमा रहेको छ । हालको नेपाल औषधि अनुसन्धानशाला वि.सं. २०२१ सालमा वन तथा भू-संरक्षण मन्त्रालय, वन विभाग अन्तर्गत शाही औषधि अनुसन्धानशालाको नाममा औषधि सम्बन्धि मूल संस्थाको रूपमा स्थापित भर्इ वि.सं. २०५० मा स्वास्थ्य मन्त्रालय अन्तर्गत ल्यार्इएको र औषधि ऐन, २०३५ को तेश्रो संशोधनबाट नाम परिवर्तन गरी नेपाल औषधि अनुसन्धानशाला कायम भएको हो, जसलार्इ हाल प्रचलनमा राष्ट्रिय औषधि प्रयोगशालाको नामले चिनिन्छ ।

स्थापनाकालदेखि नै अत्यन्त न्यून र सिमित जनशक्ति तथा साधन स्रोत रहेको यस प्रयोगशालाको वर्तमान सांगठनिक संरचना (प्राविधिक: ३३, अप्राविधिक: ७ जना गरी जम्मा ४० जना मात्र) अन्तर्गत रहेका परीक्षण र विश्लेषण, गुणस्तर नियन्त्रण तथा व्यवस्थापन, गुणस्तर तथा विधि पुष्टिकरण, वायोलोजिकल, मार्इक्रोबायोलोजि लगायतका शाखाहरूमार्फत राष्ट्रिय औषधि प्रयोगशालाबाट मूलभूत रूपमा निम्न बमोजिमका कार्यहरू हालसम्म गर्दै आएको छ:

• औषधी व्यवस्था विभागबाट प्राप्त नमुनाहरु, निजी क्षेत्रका औषधि उद्योग, विभिन्न निकाय/संस्थाबाट प्राप्त नमुना र अन्य औषधि परीक्षण .
• निजी प्रयोगशालाको गुणस्तर जाँच गर्ने, नियमन गर्ने को अडिट (audit ),
• स्वदेशमा उत्पादित, वितरित एवम् विदेशबाट आयातित हुने औषधिको गुणस्तर परीक्षण र विश्लेषण,
• विश्लेषण विधि पुष्टीकरण (analytical method validation),
• सरकारी निकायबाट प्राप्त खोपको प्रमाणीकरण .

कुशल प्रयोगशाला अभ्यासहरू (Good Laboratory Practices, (GLP)) को निरीक्षण/अडिट (audit )